关于我们
从精确定量吸管到全系列医疗塑料耗材，科华医疗以匠心精神服务全球50+国家
中国领先的医用塑料耗材制造商
江苏科华医疗器械科技有限公司创办于2001年，目前公司共有员工138人，其中研发人员16人。是国内一家专门从事一次性吸管、医用塑料制品及实验室耗材的研发、制造、销售一体化的实业公司。
公司始终以"科技创造，扬我中华"为企业宗旨，并坚持走质量求生存、科技求发展的道路。按国际标准建立了严格的质量管理体系，2018年通过了ISO 9000质量管理体系认证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，2021年又通过了知识产权管理体系认证。
公司系国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、盐城市信用管理示范企业、江苏省医疗器械行业协会会员单位、全国卫生产业企业管理协会会员单位。
总经理寄语
以匠心、爱心、创业之初心，守护客户、员工、家庭和社会的未来。我们深知，医疗器材直接关乎生命健康，因此"零风险"是我们的底线。医疗之道，道阻且长；行而不辍，未来可期。
核心价值观·公司愿景·质量方针
诚信
创新
拼搏
进取
企业愿景
成为中国一流、世界知名的实验耗材供应商。
质量方针
快速反应达到客户要求，持续改善超越客户期望。
资质认证与创新成果
公司产品质量检验中心建筑面积300平方米，专职检验人员10人。获专利授权67件（其中发明专利34件，含美国发明专利1件）。采血稀释移液管荣获2020年中国专利优秀奖，自吸式定量微量采血吸管荣获2021年淮海科学技术奖二等奖。
ISO 9001:2015
质量管理体系认证（2017年12月首次认证，CNAS认可）
ISO 13485:2016
医疗器械质量管理体系认证（2017年12月首次认证，北京华光认证）
CE 认证
欧盟IVD指令（98/79/EC）符合性认证（SUNGO颁发）
FDA 注册
美国FDA 21CFR Part 820合规，医疗器械企业注册（注册号：3010683392）
知识产权管理体系
知识产权管理体系认证 GB/T29490-2013（2021年通过）
ISO 13485 (EN)
Medical Device QMS — 国际版英文证书
研发创新中心
公司与上海大学、江南大学、江苏大学、山东大学等知名院校建立广泛的产学研合作，共同开发、设计市场需求的新产品。经过双方几年的合作与共同的研发，现已取得丰硕的成果。
产学研合作
荣誉奖项
发展历程
延续高速增长
完成销售3.8亿元。蝉联盐城市三星级企业、东台市十佳纳税贡献企业，并创成国家级知识产权示范企业。
再创佳绩
全年完成销售3.0亿元。创成盐城市三星级企业、东台市十佳纳税贡献企业。通过知识产权管理体系认证。
新冠疫情 · 产能跃升
新冠爆发，公司生产规模进一步扩大，成为国内外IVD生产企业的重要供应商之一，全年完成销售1.5亿元。
新厂房投入使用
所有新建车间于年底投入使用，包括十万级洁净厂房2000平方米，普通洁净车间5000余平方米。
厂房扩建 · 体系认证
收购隔壁东台市友和色织有限公司的厂房并进行扩建改造。通过ISO 9000质量管理体系认证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证。
首次申报国家高新技术企业
公司首次成功申报成为国家高新技术企业，标志着技术研发实力获得国家级认可。
成为杭州奥泰供应商
凭借卓越的产品品质与交付能力，正式成为杭州奥泰的合格供应商。
自吸式定量微量采血管问世
成功开发自吸式定量微量采血管，申请美国发明专利。同年与美国PTS公司签定长期代理供货协议。
采血稀释移液管成功开发
成功开发采血稀释移液管，成为南京基蛋、广州万孚、杭州艾博等国内知名IVD企业的供应商。
Buffer瓶量产 · 成为韩国SD供应商
成功开发Buffer瓶，完成吹塑生产及全自动灌装线搭建，正式成为韩国SD公司合格供应商。
正式进入生产领域
购入第一台吹塑机，从贸易转型为自主生产，开启塑料吸管及制品的制造之路。
科华医疗成立
公司在江苏注册成立，初期以医疗耗材贸易为主营业务，为后续制造转型积累行业经验与客户资源。
